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類(lèi)風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

類(lèi)風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

重慶潤(rùn)康生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

渝械注準(zhǔn)20192400283

注冊(cè)人住所：

重慶市大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)建雄路第3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠房第五層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-04-22

有效期至：

2024-10-17

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由試劑、校準(zhǔn)品組成。其中試劑為標(biāo)配組分，含試劑1（用R1表示）、試劑2（用R2表示）。校準(zhǔn)品為選配組分。R1：氯化銨緩沖液 0.2 molL；R2：包被有人γ-球蛋白的膠乳顆粒適量；校準(zhǔn)品：類(lèi)風(fēng)濕因子標(biāo)示值見(jiàn)瓶簽。

適用范圍：

用于定量檢測(cè)人體血清中類(lèi)風(fēng)濕因子的含量，臨床上主要用于類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)建雄路第3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠房第五層

型號(hào)規(guī)格：

25mL(試劑1：1×20mL＋試劑2：1×5mL)、50mL(試劑1：1×40mL＋試劑2：1×10mL)、70mL(試劑1：2×28mL＋試劑2：2×7mL)、100mL(試劑1：2×40mL＋試劑2：2×10mL)、150mL(試劑1：2×60mL＋試劑2：2×15mL)、150mL(試劑1：2×60mL＋試劑2：1×30mL)、200mL(試劑1：2×80mL＋試劑2：1×40mL)、200mL(試劑1：2×80 mL＋試劑2：2×20mL)、250mL(試劑1：4×50mL＋試劑2：2×25mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.試劑在2～8℃保存可穩(wěn)定1年。打開(kāi)包裝后，2～8℃可保存4周。2.校準(zhǔn)品在2～8℃保存可穩(wěn)定1年。校準(zhǔn)品復(fù)溶后于-20℃密封保存可穩(wěn)定4周。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	類(lèi)風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)	渝械注準(zhǔn)20192400283	100mL(試劑1：2×40mL + 試劑2：2×10mL)	2930.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	類(lèi)風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)	渝械注準(zhǔn)20192400283	300mL(試劑1：4×60mL + 試劑2：2×30mL)	8790.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	類(lèi)風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)	渝械注準(zhǔn)20192400283	150mL(試劑1：2×60mL + 試劑2：2×15mL)	4395.0000

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