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葡萄糖測(cè)定試劑盒（氧化酶法）Glucose（GOD-PAP method）

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

葡萄糖測(cè)定試劑盒（氧化酶法）Glucose（GOD-PAP method）

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20162402432

注冊(cè)人住所：

Hofstr.5a 79268 Botzingen Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-01-14

有效期至：

2026-01-13

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）：磷酸鹽緩沖液pH7.5、葡萄糖氧化酶(GOD)、酚、過(guò)氧化物酶(POD)、4–氨基安替比林（4-AAP）。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定量測(cè)定人血清葡萄糖含量。

代理公司：

北京萊幫生物技術(shù)有限公司

代理公司地址：

北京市密云區(qū)密云區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)清源路2號(hào)院內(nèi)2號(hào)廠房2層

變更情況：

2017-08-07 “代理人住所：北京市密云縣利寶公司商住樓B區(qū)4單元1-3層”變更為“代理人住所：北京市密云區(qū)密云區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)清源路2號(hào)院內(nèi)2號(hào)廠房2層”。

生產(chǎn)地址：

Hofstr.5a 79268 Botzingen Germany

型號(hào)規(guī)格：

試劑1（R1）： 6×200mL，試劑1（R1）： 5×100mL，試劑1（R1）： 2×100mL，試劑1（R1）： 9×70mL，試劑1（R1）： 2×80mL，試劑1（R1）： 6×50mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	葡萄糖測(cè)定試劑盒（氧化酶法）	國(guó)械注進(jìn)20162402432	2*100 ml	104.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	葡萄糖測(cè)定試劑盒（氧化酶法）	國(guó)械注進(jìn)20162402432	9*70 ml	302.4000