互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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D-二聚體檢測試劑盒(免疫比濁法)D-DI2
國械注進20202400332
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
2020-06-15
2025-06-14
R1:TRIS/HCl緩沖液;防腐劑。SR:包被單克隆抗人 D-二聚體抗體(鼠)的乳膠顆粒;防腐劑。(具體內(nèi)容詳見說明書)
本產(chǎn)品用于體外定量檢測枸櫞酸鹽抗凝人血漿中的纖維蛋白降解產(chǎn)物(D-二聚體及X-寡聚體)。
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
中國 (上海) 自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位
2021-03-12 產(chǎn)品說明書文字性變更,具體內(nèi)容詳見附件;請注冊人依據(jù)變更批件及附件內(nèi)容自行修改產(chǎn)品說明書中的相應(yīng)內(nèi)容。 2021-12-17 說明書中【注意事項】項下內(nèi)容變更,詳情見附件。請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂說明書和標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。 2021-10-19 說明書預(yù)期用途及產(chǎn)品性能指標(biāo)部分內(nèi)容變更,詳情見附件。請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂說明書中相應(yīng)內(nèi)容。
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
100測試
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第45批 | D-二聚體檢測試劑盒(免疫比濁法) | 國械注進20202400332 | 100測試 | 12600.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | D-二聚體檢測試劑盒(免疫比濁法) | 國械注進20202400332 | 100測試(09311106190) | 7200.0000 |