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脊柱固定板系統(tǒng)PIVOX Oblique Lateral Spinal System

進(jìn)口失效注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

脊柱固定板系統(tǒng)PIVOX Oblique Lateral Spinal System

注冊(cè)人名稱(chēng)：

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20193130539

注冊(cè)人住所：

1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-11-11

有效期至：

2024-11-10

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由螺釘和固定板組成。采用符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4 ELI鈦合金制成，其中固定板除鎖定片外部分和螺釘為黑灰色陽(yáng)極氧化處理，固定板鎖定片為彩色陽(yáng)極氧化處理。輻照滅菌包裝，有效期8年。

適用范圍：

該產(chǎn)品作為腰骶節(jié)段（L1-S1）輔助固定器械，適用于在脊柱融合過(guò)程中的臨時(shí)前路固定。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路180號(hào)第三層

變更情況：

“注冊(cè)人名稱(chēng):Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.; 代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路180號(hào)第三層”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng):Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 美敦力樞法模丹歷股份有限公司; 代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106A室，2106F室、 2106G室、2106H室”。

生產(chǎn)地址：

Road 909 Km. 0.4 Bo, 00792 Barrio Mariana, Humacao, PUERTO RICO USA; 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 4340 Swinnea Road, Memphis TN 38118, USA

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

備注：

原《分類(lèi)目錄》產(chǎn)品編碼為6846。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脊柱固定板系統(tǒng)-螺釘	國(guó)械注進(jìn)20193130539	PIVOX螺釘，20MM	4789.9000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脊柱固定板系統(tǒng)-螺釘	國(guó)械注進(jìn)20193130539	PIVOX螺釘，25MM	4789.9000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脊柱固定板系統(tǒng)-螺釘	國(guó)械注進(jìn)20193130539	PIVOX螺釘，35MM	4789.9000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脊柱固定板系統(tǒng)-螺釘	國(guó)械注進(jìn)20193130539	PIVOX螺釘，30MM	4789.9000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脊柱固定板系統(tǒng)-螺釘	國(guó)械注進(jìn)20193130539	PIVOX螺釘，40MM	null
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脊柱固定板系統(tǒng)-螺釘	國(guó)械注進(jìn)20193130539	PIVOX螺釘，45MM	null
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脊柱固定板系統(tǒng)-螺釘	國(guó)械注進(jìn)20193130539	PIVOX螺釘，50MM	null
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脊柱固定板系統(tǒng)-固定板	國(guó)械注進(jìn)20193130539	PIVOX固定板，小號(hào)	22100.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脊柱固定板系統(tǒng)-固定板	國(guó)械注進(jìn)20193130539	PIVOX固定板，大號(hào)	22100.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	脊柱固定板系統(tǒng)	國(guó)械注進(jìn)20193130539	40-50MM	4100.0000