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脊柱融合器器械箱(多孔型融合器)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

脊柱融合器器械箱(多孔型融合器)

注冊人名稱：

天津市威曼生物材料有限公司

注冊(備案)號：

津?yàn)I食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1100002號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-01-29

有效期至：

2018-08-12

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:結(jié)構(gòu)及組成見附頁。主要性能:1)融合器器械的表面應(yīng)光滑平整,不得有裂紋、斑疤、鋒棱(刃口除外)、毛刺等缺陷。融合器器械手柄采用硅橡膠制造時(shí)包膠應(yīng)牢固可靠,無溢出、缺料等現(xiàn)象;采用膠木、鋁合金制造時(shí)手柄表面應(yīng)光滑平整、無毛刺等缺陷。融合器器械箱體應(yīng)光滑、無毛刺等缺陷。2)融合器器械的滾花花紋應(yīng)均勻、清晰、完整,不得有缺花、亂花的現(xiàn)象。3)融合器器械的刻度應(yīng)均勻、清晰。其他性能指標(biāo)詳見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)《脊柱融合器器械箱(多孔型融合器)》。

適用范圍：

該產(chǎn)品供骨科手術(shù)安裝多孔型融合器時(shí)使用

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/津?yàn)I0025-2014

生產(chǎn)地址：

靜海縣靜海城東天津天宇科技園科技大道19號

型號規(guī)格：

單位:mm器械名稱規(guī)格 L B H D植入物夾持鉗 ── (180～220)±4 ── ── ──植入物剪斷鉗I ── (200～240)±4 ── ── ──植入物剪斷鉗II ── (160～200)±4 ── ── ──輔助推進(jìn)器(直型) ── (280～320)±4 ── ────輔助推進(jìn)器(彎型) ── (280～320)±4 ── ────植入物測量器 φ5～φ30 (280～320)±4 ── ──φ5 0 -0.4～φ30 0 -0.4壓緊器 φ5～φ20 (200～240)±4 ── ─

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