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骨科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)Stryker Navigation System for Computer Assisted Surgery

進(jìn)口有效注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱：

骨科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)Stryker Navigation System for Computer Assisted Surgery

注冊(cè)人名稱：

德國(guó)史賽克萊賓格股份兩合公司Stryker Leibinger GmbH & Co.KG

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20163010600

注冊(cè)人住所：

B?tzinger Str. 41, 79111 Freiburg, Deutschland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-12-15

有效期至：

2025-12-14

結(jié)構(gòu)及組成：

由工作平臺(tái)、軟件(SpineMap 3D 2. 0, OrthoMap Precision Knee 5. 0, OrthoMap Express Knee 2.0, OrthoMap 3D 2.0, FluoroMap 1.0, OrthoMap Versatile Hip 2.0)、、指引器、追蹤器、校準(zhǔn)裝置、適配器組成，詳見(jiàn)附頁(yè)。

適用范圍：

用于脊柱手術(shù)、膝關(guān)節(jié)手術(shù)、骨腫瘤手術(shù)、骨科植入手術(shù)、髖關(guān)節(jié)手術(shù)的導(dǎo)航定位。

代理公司：

史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

北京市東城區(qū)王府井大街138號(hào)新東安市場(chǎng)辦公寫(xiě)字樓第二座9層917室

生產(chǎn)地址：

B?tzinger Str. 41, 79111 Freiburg, Deutschland

型號(hào)規(guī)格：

NAV3 (骨科）

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163700600