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一次性使用心電電極Disposable ECG Electrode

進口有效注冊第二類

產品名稱：

一次性使用心電電極Disposable ECG Electrode

注冊人名稱：

飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)Philips Medical Systems

注冊(備案)號：

國械注進20162072429

注冊人住所：

3000 Minuteman Road, Andover MA 01810-1099, USA

批準(備案)日期：

2021-03-17

有效期至：

2026-03-16

結構及組成：

該產品由背襯、傳感器及導電凝膠組成。

適用范圍：

該產品與心電監(jiān)護儀、心電圖機、運動平板、動態(tài)心電設備聯(lián)用，檢測心電信號。其中40420A、13943B、M2202A型產品適用于成人、小兒（含嬰兒）患者，13952A、13953A、13952D、13953D型產品適用于新生兒患者。

代理公司：

飛利浦（中國）投資有限公司

代理公司地址：

上海市靜安區(qū)靈石路718號A1幢

生產地址：

1) 525 Narragansett Park Drive, Pawtucket RI 02861 USA; 2) 215 Herbert Streeet, Gananoque, Ontario, K7G2Y7,Canada; 3) Archenweg 56, 6020 Innsbruck,Austria

型號規(guī)格：

40420A、13943B、13952A、13953A、M2202A、13952D、13953D

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國械注進20162212429

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