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降鈣素原檢測(cè)試劑盒(干式免疫熒光定量法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

降鈣素原檢測(cè)試劑盒(干式免疫熒光定量法)

注冊(cè)人名稱：

南京基蛋生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400087號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-01-25

有效期至：

2017-01-24

結(jié)構(gòu)及組成：

降鈣素原檢測(cè)試劑盒(干式免疫熒光定量法)由檢測(cè)卡、全血緩沖液、SD卡和吸管組成,檢測(cè)卡由試紙條外殼與試紙條構(gòu)成,試紙條由樣品墊、熒光墊(噴有由熒光標(biāo)記的PCT單克隆抗體I)、層析膜(檢測(cè)區(qū)包被有PCT捕獲多克隆抗體和PCT捕獲單克隆抗體Ⅱ,質(zhì)控區(qū)包被有兔抗鼠lgG抗體)、吸水紙、襯墊構(gòu)成?；緟?shù):移行速度:不低于10.0mm/min;最低檢出限:不高于0.10ng/ml;線性范圍:0.1～40.0ng/ml,r≥0.990;準(zhǔn)確度:相關(guān)系數(shù)r≥0.975,相對(duì)偏差不大于20%;批內(nèi)精密度:不大于10%;

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿或全血中降鈣素原的含量。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/蘇0098-2013

生產(chǎn)地址：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)博富路9號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

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