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國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

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注冊(cè)人名稱：

Pentron Clinical Technologies, LLC.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1062554號(hào)

注冊(cè)人住所：

68 North Plains Industrial Rd., Wallingford, CT 06492, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-11-03

有效期至：

2013-11-02

結(jié)構(gòu)及組成：

牙用鑷由符合GB/T1220中的S41010不銹鋼制成;硬度為330HV0.5～410HV0.5;二片硬度值相差≤40HV0.5;牙用鑷應(yīng)對(duì)稱,外表應(yīng)光滑、不得有鋒棱、毛刺、裂紋、麻點(diǎn)、砂眼;兩片捏合時(shí),頭端應(yīng)對(duì)齊,無明顯偏位的現(xiàn)象;彈性變形量應(yīng)≤1.6mm;二片連接應(yīng)牢固;開閉時(shí)應(yīng)靈活,不應(yīng)有卡塞現(xiàn)象;內(nèi)表面粗糙度應(yīng)≤1.6μm,內(nèi)表面粗糙度應(yīng)≤0.4μm;細(xì)胞毒性不大于1級(jí);無致敏性;無刺激性。

適用范圍：

牙用鑷用于夾持口腔科材料。

代理公司：

新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表處

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1665-2009《牙用鑷》

生產(chǎn)地址：

68 North Plains Industrial Rd., Wallingford, CT 06492, USA

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