找產(chǎn)品

添加客服微信

為您精準(zhǔn)推薦

微信掃一掃

使用小程序

可調(diào)控型導(dǎo)管系統(tǒng)Deflectable Catheter System

進(jìn)口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

可調(diào)控型導(dǎo)管系統(tǒng)Deflectable Catheter System

注冊人名稱：

Medtronic Inc.美敦力公司

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20183032678

注冊人住所：

710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-12-21

有效期至：

2023-12-20

結(jié)構(gòu)及組成：

可調(diào)控型導(dǎo)管系統(tǒng)由以下部件組成：導(dǎo)管和調(diào)控型手柄，擴張器，導(dǎo)管切開器，止血閥，注射器，針頭，導(dǎo)引鋼絲。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。產(chǎn)品有效期為2年。

適用范圍：

可調(diào)控型導(dǎo)管系統(tǒng)適用于為診斷和治療用經(jīng)靜脈器械導(dǎo)入到心臟腔和冠脈系統(tǒng)內(nèi)提供通道，以及把球囊導(dǎo)管導(dǎo)入到冠狀竇內(nèi)或者把電極導(dǎo)線經(jīng)冠狀竇導(dǎo)入到左心臟血管內(nèi)。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

生產(chǎn)地址：

Parkmore Business Park West, Galway, Ireland

型號規(guī)格：

C304-S59, C304-L69, C304-XL74

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3774086號

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+2016年第一批目錄	SelectSite可調(diào)控起搏電極遞送系統(tǒng)	國械注進(jìn)20183032678	鞘管內(nèi)徑:5.7F；鞘管長度:45 cm；導(dǎo)引鋼絲長度:100cm；導(dǎo)引鋼絲直徑:1mm；無菌包裝內(nèi)鞘管\|導(dǎo)引鋼絲數(shù)量:1\|1；外包裝內(nèi)無菌包裝數(shù)量:1	1348.0000
江西省+2016年第一批目錄	SelectSite可調(diào)控起搏電極遞送系統(tǒng)	國械注進(jìn)20183032678	鞘管內(nèi)徑:5.7F；鞘管長度:40cm；導(dǎo)引鋼絲長度:100cm；導(dǎo)引鋼絲直徑:1mm；無菌包裝內(nèi)鞘管\|導(dǎo)引鋼絲數(shù)量:1\|1；外包裝內(nèi)無菌包裝數(shù)量:1	1348.0000
江西省+2016年第一批目錄	SelectSite可調(diào)控起搏電極遞送系統(tǒng)	國械注進(jìn)20183032678	鞘管內(nèi)徑:5.7F；鞘管長度:30cm；導(dǎo)引鋼絲長度:100cm；導(dǎo)引鋼絲直徑:1mm；無菌包裝內(nèi)鞘管\|導(dǎo)引鋼絲數(shù)量:1\|1；外包裝內(nèi)無菌包裝數(shù)量:1	1348.0000
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項目	可調(diào)控型導(dǎo)管系統(tǒng)	國械注進(jìn)20183032678	C304-S59	1348.00
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項目	可調(diào)控型導(dǎo)管系統(tǒng)	國械注進(jìn)20183032678	C304-L69	1348.00
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項目	可調(diào)控型導(dǎo)管系統(tǒng)	國械注進(jìn)20183032678	C304-XL74	1348.00