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微量白蛋白測定試劑盒（免疫透射比濁法）Albumin in Urine/CSF FS

進口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

微量白蛋白測定試劑盒（免疫透射比濁法）Albumin in Urine/CSF FS

注冊人名稱：

德國德賽診斷系統(tǒng)有限公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH

注冊(備案)號：

國械注進20172400515

注冊人住所：

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

批準(備案)日期：

2021-11-10

有效期至：

2027-02-26

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：TRIS緩沖液、氯化鈉、聚乙二醇 (PEG)、表面活性劑、穩(wěn)定劑；試劑2：TRIS緩沖液、氯化鈉、羊抗人白蛋白抗體和穩(wěn)定劑。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定量測定人尿液、腦脊液、血清或血漿中白蛋白。

代理公司：

德賽診斷系統(tǒng)（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市浦東新區(qū)天雄路588弄上海國際醫(yī)學園現(xiàn)代商務(wù)園16號樓

生產(chǎn)地址：

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

型號規(guī)格：

1 0242 99 10 021 試劑1：5×25mL，試劑2：1×25mL；1 0242 99 10 023 試劑1：1×1000mL，試劑2：1×200mL；1 0242 99 10 704 試劑1：8×50mL，試劑2：8×10mL；1 0242 99 10 717 試劑1：5×80mL，試劑2：5×16mL；1 0242 99 10 730 試劑1：4×20mL，試劑2：2×8mL；1 0242 99 10 935 試劑1：2×20mL，試劑2：1×8mL；1 0242 99 10 930 試劑1：4×20mL，試劑2：2×8mL；251 024 7170 1 試劑1：6×70mL，試劑2：6×14mL；251 024 7060 1 試劑1：5×80mL，試劑2：5×16mL；251 024 7020 1 試劑1：4×50mL，試劑2：1×40mL；251 024 0100 1 試劑1：2×100mL，試劑2：2×20mL；1 0242 99 10 921 試劑：4×100測試。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期24個月。

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	微量白蛋白測定試劑盒（免疫透射比濁法）	國械注進20172400515	試劑1：2×20mL，試劑2：1×8mL；	1900.0000
江西省+動態(tài)第41批	微量白蛋白測定試劑盒（免疫透射比濁法）	國械注進20172400515	試劑1：4×20mL，試劑2：2×8mL	4118.4000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	微量白蛋白測定試劑盒（免疫透射比濁法）	國械注進20172400515	1 0242 99 10 930 試劑1：4×20mL，試劑2：2×8mL	4118.4000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	微量白蛋白測定試劑盒（免疫透射比濁法）	國械注進20172400515	1 0242 99 10 935 試劑1：2×20mL，試劑2：1×8mL	1716.0000