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Anesthesia System

國產 失效 注冊
產品名稱:

Anesthesia System

注冊人名稱:

Datex-Ohmeda, Inc.

注冊(備案)號:

國食藥監(jiān)械(進)字2011第3543612號

注冊人住所:

3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718

批準(備案)日期:

2011-11-18

有效期至:

2015-11-17

結構及組成:

麻醉系統由主機、麻醉氣體蒸發(fā)器(Tec7型蒸發(fā)器用于氨氟醚、異氟醚、七氟醚;Tec6型蒸發(fā)器用于地氟醚)、氣體混合器及流量單元(O2、N2O和空氣)、呼吸回路、CO2吸收罐、AGSS、呼吸機控制面板和顯示屏幕組成。

適用范圍:

該產品用于手術室對患者進行術前吸入麻醉。

代理公司:

通用電氣醫(yī)療系統貿易發(fā)展(上海)有限公司

生產國或地區(qū)中文:

美國

變更情況:

變更日期:2015.08.04,“ 代理人地址:上海市外高橋保稅區(qū)冰克路777號4#倉庫B部位”變更為“ 代理人地址:中國(上海)自由貿易試驗區(qū)意威路96號1幢”。

產品標準編號:

進口產品注冊標準 YZB/USA 4534-2011《麻醉系統》

生產地址:

3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718

型號規(guī)格:

Aespire 7900