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核酸提取或純化試劑

國(guó)產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱:

核酸提取或純化試劑

注冊(cè)人名稱:

圣湘生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

湘長(zhǎng)械備20150021號(hào)

注冊(cè)人住所:

長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-03-01

結(jié)構(gòu)及組成:

S1001:裂解液、核酸洗滌液1和2、蛋白酶K、洗脫液;S1002:核酸(DNA/RNA)提取溶液1-4、洗脫液;S1003:DNA提取溶液1-4、洗脫液;S1004:紅細(xì)胞裂解液、核酸釋放劑;S1005:S1005預(yù)裂解液PL、S1005提取溶液1和2、S1005洗滌液1和2、洗脫液S、蛋白酶K;S1006和S1007:提取溶液1-4、磁珠溶液、洗脫液;S1008:提取溶液1和2、洗滌液1和2、洗脫液S、蛋白酶K;S1009:S1009提取溶液A、S1009提取溶液1-4、洗脫液;S10010:S10010核酸(DNA/RNA)提取溶液1-4、洗脫液、DNA消化酶溶液、DNA消化酶buffer、消化終止液;S10011:S10011提取溶液1-4、洗脫液;S10012:S10012提取溶液1-4、洗脫液;S10013:S10013提取溶液1-4、洗脫液;S10014:S10014-提取溶液1、S10014-磁珠、S10014-洗滌液1和2、S10014-洗滌液S、蛋白酶K;S10015/S10016:手工規(guī)格:S10015/S10016-提取溶液1、S10015-洗滌液1和2*、S10016-洗滌液1和2、S10015/S10016-洗脫液S、S10015/S10016-磁珠溶液、蛋白酶K,S10015預(yù)分裝規(guī)格:S10015-提取溶液1/洗滌液1/洗滌液2/洗脫液S(24A、24B、32-A、32-T、48A、48B、48C、64-A、64-T、96A、96B)、S10015-磁珠溶液(24A、24B、32-A、32-T、48A、48B、48C、64-A、64-T)、蛋白酶K(24A、24B、32-A、32-T、48A、48B、48C、64-A、64-T、96A),S10016預(yù)分裝規(guī)格:S10016-提取溶液1/洗滌液/洗脫液S(24A、24B、32-A、32-T、48A、48B、64-A、64-T、96A、96B)、蛋白酶K/S10016-磁珠溶液(24A、24B、32-A、32-T、48A、48B、64-A、64-T、96A);S10017:S10017-提取溶液1、S10017-洗滌液1和2(A和B)、S10017-洗脫液S、S10017-蛋白酶、S10017-Carrier RNA、S10017-磁珠溶液;S10018:手工規(guī)格:S10018-提取溶液1/提取溶液2/洗脫液S/磁珠溶液、蛋白酶K,預(yù)分裝規(guī)格:S10018-提取溶液/S10018-洗脫液/蛋白酶K(64A-N8、64T-N8、96-N48、192-N96);S10019:S10019-核酸提取試劑。

適用范圍:

用于核酸的提取、富集、純化等步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測(cè)使用。

生產(chǎn)地址:

長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號(hào),海憑園8棟201,海憑園8棟101

型號(hào)規(guī)格:

型號(hào):S1001 規(guī)格:24人份/盒;型號(hào):S1002 規(guī)格:24人份/盒;型號(hào):S1003 規(guī)格:48人份/盒;型號(hào):S1004 規(guī)格:48人份/盒;型號(hào):S1005 規(guī)格:48人份/盒;型號(hào):S1006 規(guī)格:24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒;型號(hào):S1007 規(guī)格:24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒;型號(hào):S1008 規(guī)格:48人份/盒;型號(hào):S1009 規(guī)格:48人份/盒、96人份/盒;型號(hào):S10010 規(guī)格:24人份/盒;型號(hào):S10011 規(guī)格:24人份/盒、48人份/盒;型號(hào):S10012 規(guī)格:48人份/盒、96人份/盒;型號(hào):S10013 規(guī)格:24人份/盒、48人份/盒;型號(hào):S10014 規(guī)格:24人份/盒、48人份/盒;型號(hào):S10015 手工規(guī)格: 48人份/盒、96人份/盒;預(yù)分裝規(guī)格:24人份/盒(24A)、24人份/盒(24B)、32人份/盒(32-A)、32人份/盒(32-T)、64人份/盒(64-A)、64人份/盒(64-T)、48人份/盒(48A)、48人份/盒(48B)、48人份/盒(48C)、96人份/盒(96A)、7200人份/盒(96B);型號(hào):S10016 手工規(guī)格:48人份/盒、96人份/盒;預(yù)分裝規(guī)格:24人份/盒(24A)、24人份/盒(24B)、32人份/盒(32-A)、32人份/盒(32-T)、64人份/盒(64-A)、64人份/盒(64-T)、48人份/盒(48A)、48人份/盒(48B)、96人份/盒(96A)、7200人份/盒(96B);型號(hào):S10017 規(guī)格:48人份/盒、96人份/盒、192人份/盒;型號(hào):S10018 手工規(guī)格: 48人份/盒、96人份/盒;預(yù)分裝規(guī)格:96人份/盒(96-N48)、192人份/盒(192-N96)、64人份/盒(64A-N8)、64人份/盒(64T-N8);型號(hào):S10019規(guī)格:24人份/袋。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

S1001-S1009:試劑置于2~8℃下儲(chǔ)存,有效期為12個(gè)月;S10010:試劑組分1(核酸提取或純化試劑S10010)置于2~8℃下保存,有效期為12個(gè)月,試劑組分2(DNA消化試劑S10010)置于-20±5℃下保存,有效期為12個(gè)月;S10011:試劑應(yīng)儲(chǔ)存于2~8℃,有效期為12個(gè)月;S10012:試劑應(yīng)儲(chǔ)存于2~8℃,有效期為18個(gè)月;S10013:試劑應(yīng)儲(chǔ)存于2~8℃,有效期為12個(gè)月;S10014:試劑置于2~8℃下保存,有效期為12個(gè)月;S10015-S10018:2-25℃保存;試劑盒有效期為12個(gè)月。S10019:試劑可保存于室溫或2-8℃及以下,有效期為24個(gè)月。

管理類別:

第一類

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