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類風濕因子檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

類風濕因子檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

青島漢唐生物科技有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準20162400471

注冊人住所：

青島高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)河東路369號

批準(備案)日期：

2021-06-07

有效期至：

2026-06-06

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑R1：三羥甲基氨基甲烷-鹽酸（6.0gL）、聚乙二醇 6000（50gL）。試劑R2：三羥甲基氨基甲烷-鹽酸（6.0gL）、羊抗人類風濕因子多抗致敏膠乳顆粒懸濁液（1.5%）。校準品：人類風濕因子，批特異，定值見瓶簽。質(zhì)控品：人類風濕因子，批特異，靶值范圍見瓶簽。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中類風濕因子（RF）的含量。

生產(chǎn)地址：

青島高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)河東路369號

型號規(guī)格：

R1：40mL×1 R2：10mL×1；R1：60mL×2 R2：15mL×2；R1：80mL×1 R2：20mL×1；R1：60mL×4 R2：30mL×2；R1：80mL×2 R2：20mL×2；R1：40mL×2 R2：10mL×2；R1：50mL×4 R2：50mL×1；R1：40mL×2 R2：20mL×1。校準品：1mL×1（選配）；質(zhì)控品：1mL×2（選配）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒（包括試劑、校準品、質(zhì)控品）2～8℃保存，有效期12個月。試劑開封后，在2～8℃冷藏，避光條件下有效期30天。已復(fù)溶的校準品、質(zhì)控品，2～8℃避光儲存，有效期7天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	類風濕因子檢測試劑盒（膠乳比濁法）	魯械注準20162400471	R1：40mL×2 R2：10mL×2	2880.0000
江西省+動態(tài)第41批	類風濕因子檢測試劑盒（膠乳比濁法）	魯械注準20162400471	R1：80mL×1 R2：20mL×1	2880.0000
江西省+動態(tài)第41批	類風濕因子檢測試劑盒（膠乳比濁法）	魯械注準20162400471	R1：60mL×2 R2：15mL×2	4320.0000
江西省+動態(tài)第41批	類風濕因子檢測試劑盒（膠乳比濁法）	魯械注準20162400471	R1：40mL×1 R2：10mL×1	1440.0000
江西省+動態(tài)第41批	類風濕因子檢測試劑盒（膠乳比濁法）	魯械注準20162400471	R1：60mL×4 R2：30mL×2	8640.0000
江西省+動態(tài)第41批	類風濕因子檢測試劑盒（膠乳比濁法）	魯械注準20162400471	R1：40mL×2 R2：20mL×1	2880.0000
江西省+動態(tài)第41批	類風濕因子檢測試劑盒（膠乳比濁法）	魯械注準20162400471	R1：80mL×2 R2：20mL×2	5760.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	類風濕因子檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）	魯械注準20162400471	R1：80mL×1 R2：20mL×1	2880.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	類風濕因子檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）	魯械注準20162400471	R1：80mL×2 R2：20mL×2	5760.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	類風濕因子檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）	魯械注準20162400471	R1：40mL×1 R2：10mL×1	1440.0000

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