互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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GPT(ALAT) IFCC mod. liquiUV
國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400487號(變更批件)
Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany
2011-01-30
2015-01-29
德國
變更內(nèi)容:1.產(chǎn)品英文名稱:由“AlanineAminotransferase GPT(ALAT) liquiUV” 變更為“GPT(ALAT) IFCC mod. liquiUV”。2.增加包裝規(guī)格:1550 個測試 產(chǎn)品代碼:12022600;1L產(chǎn)品代碼:12012B/1;1L產(chǎn)品代碼:12012B/2。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相
YZB/GEM 3594-2010
Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany
12022:R1:40ml × 8 ,R2:10ml×8/盒;12032:R1:200ml× 4 ,R2:50ml×4/盒;020911:R1:80ml × 5, R2:20ml×5/盒;030911:R1:50ml× 4 ,R2:50ml×1/盒;040911:R1:60ml × 5 ,R2:15ml×5/盒;050911:R1:80ml × 6 ,R2:20ml×6/盒;060911:R1:40ml × 5 ,R2:50ml×1/盒;1550個測試 產(chǎn)品代碼:12022600;1L產(chǎn)品代碼:12012