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天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒（IFCC法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒（IFCC法）

注冊(cè)人名稱：

江蘇英諾華醫(yī)療技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20182401597

注冊(cè)人住所：

南京市江寧區(qū)麒麟街道寶山路7號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-10-26

有效期至：

2028-11-28

結(jié)構(gòu)及組成：

組成\\t成分\\t濃度R1\\t三羥甲基氨基甲烷緩沖液（PH 6.1）\\t100mmol\\/L\\tL-天冬氨酸\\t250mmol\\/L\\t乳酸脫氫酶\\t>700U\\/L\\t蘋果酸脫氫酶\\t>700U\\/L\\t煙酰胺腺嘌呤二核苷酸 0.18mmol\\/LR2\\t三羥甲基氨基甲烷緩沖液（PH 9.7）\\t100mmol\\/L\\tα-酮戊二酸\\t12mmol\\/L

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清中天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的含量。

變更情況：

2023-10-26生產(chǎn)地址變更由“句容市句容經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)致遠(yuǎn)路29號(hào)生產(chǎn)樓1,2,3,4,5層，研發(fā)樓2層”變更為“句容市句容經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)致遠(yuǎn)路29號(hào)生產(chǎn)樓1、2、3、4、5層，研發(fā)樓2、3、4層”

生產(chǎn)地址：

句容市句容經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)致遠(yuǎn)路29號(hào)生產(chǎn)樓1、2、3、4、5層，研發(fā)樓2、3、4層

型號(hào)規(guī)格：

40ml（R1：32ml×1；R2：8ml×1）；50ml（R1：20ml×2；R2：5ml×2）；50ml（R1：40ml×1；R2：10ml×1）；100ml（R1：20ml×4；R2：5ml×4）；160ml（R1：32ml×4；R2：8ml×4）；200ml（R1：40ml×4；R2：10ml×4）；240ml（R1：48ml×4；R2：12ml×4）；300ml（R1：60ml×4；R2：15ml×4）；400ml（R1：80ml×4；R2：20ml×4）；500ml（R1：100ml×4；R2：25ml×4）。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃-8℃避光保存。原包裝試劑在2℃-8℃下存放有效期為12個(gè)月；開瓶后試劑在2℃-8℃下存放可穩(wěn)定4周。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20182401597”注冊(cè)證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第37批	天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒（IFCC法）	蘇械注準(zhǔn)20182401597	160ml	198.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒（IFCC 法）	蘇械注準(zhǔn)20182401597	160ml(R1:32ml×4；R2:8ml×4)；	105.00

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