找產(chǎn)品

添加客服微信

為您精準(zhǔn)推薦

微信掃一掃

使用小程序

病人監(jiān)護(hù)儀Patient monitoring system

進(jìn)口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

病人監(jiān)護(hù)儀Patient monitoring system

注冊人名稱：

通用電氣醫(yī)療芬蘭有限公司GE Healthcare Finland Oy

注冊(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20193071910

注冊人住所：

Kuortaneenkatu 2, FI-00510 Helsinki, Finland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-03-27

有效期至：

2024-03-26

結(jié)構(gòu)及組成：

該監(jiān)護(hù)儀由主機(jī)、模塊插件箱、單寬度氣道模塊（E-miniC-00）、熵指數(shù)模塊（E-ENTROPY-01）、記錄儀、充電電池、附件和電源線組成。附件包括ECG電纜、ECG導(dǎo)聯(lián)線、ECG電纜適配器、NIBP空氣軟管及袖帶、SpO2互聯(lián)電纜及傳感器、溫度探頭及電纜、有創(chuàng)血壓電纜、氣道氣體附件和熵指數(shù)附件，詳見附頁。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于成人、小兒和新生兒的心電（含ST段和心律失常分析）、阻抗呼吸、脈率、脈搏血氧飽和度、無創(chuàng)血壓、有創(chuàng)血壓、體溫、呼吸率和呼吸末二氧化碳和熵指數(shù)監(jiān)護(hù)。其中，熵指數(shù)監(jiān)護(hù)僅適用于2歲以上的患者，呼氣末二氧化碳監(jiān)護(hù)僅適用于體重在5千克以上的患者。該產(chǎn)品預(yù)期用于醫(yī)院環(huán)境和醫(yī)院內(nèi)部轉(zhuǎn)運(yùn)過程中。僅限于在執(zhí)業(yè)的醫(yī)護(hù)人員的直接監(jiān)護(hù)下使用。

代理公司：

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)意威路96號(hào)1幢

生產(chǎn)地址：

Kuortaneenkatu 2, FI-00510 Helsinki, Finland

型號(hào)規(guī)格：

B20i

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3212942號(hào)

產(chǎn)品圖片