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ARCHITECT HbA1c Calibrators

國產失效注冊

產品名稱：

ARCHITECT HbA1c Calibrators

注冊人名稱：

Abbott GmbH & Co. KG

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2013第2403334號(變更批件)

注冊人住所：

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

批準(備案)日期：

2013-08-20

有效期至：

2017-08-19

生產國或地區(qū)中文：

德國

變更情況：

變更內容:原注冊證內容:1)預期用途:在ARCHITECT i 系統(tǒng)上定量測定全血樣本中的糖化血紅蛋白(HbA1c) 時,對ARCHITECT i 系統(tǒng)進行校準。2)產品有效期:-20℃,36周。3)生產地址:Luna Place, TheTechnology Park, Dundee, DD2 1XA United Kingdom。變更后的內容:1)預期用途:本校準品用于定量測定全血樣本中的糖化血紅蛋白(HbA1c)時,對糖化血紅蛋白項目進行校準。2)產品有效期:儲存于≤-20℃,有效期52周。3)生產

產品標準編號：

YZB/GER 3940-2013

生產地址：

The Technology Park, Dundee, DD2 1XA United Kingdom

型號規(guī)格：

6瓶(2.0mL/瓶)

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