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α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（α-酮丁酸底物法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（α-酮丁酸底物法）

注冊人名稱：

寧波瑞源生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20192400046

注冊人住所：

寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號

批準(備案)日期：

2024-08-08

有效期至：

2029-02-17

結構及組成：

試劑1：磷酸鹽緩沖液、α-酮丁酸；試劑2：還原型輔酶I。

變更情況：

1、適用儀器：由“Hitachi7100/7180/7600；邁瑞B(yǎng)S300/400/800/2000；東芝40FR/120FR/2000FR；Siemens ADVIA 2400；雅培2000/C8000/C16000；羅氏cobas C501/C502/C701/C702；Beckman DXC800/AU480/680/5800；DADE Behring AR；迪瑞CS-T240/CS-400A/CS-1200/CS-6400”變更為“日立7100/7180/7600/LABOSPECT 006/008AS；邁瑞B(yǎng)S300/400/800/2000；東芝40FR/120FR/2000FR；Siemens ADVIA 2400；雅培C2000/C8000/C16000/Alinity c；羅氏cobas C501/C502/C701/C702；Beckman DXC800/AU480/680/5800；DADE Behring AR；迪瑞CS-T240/CS-400A/CS-1200/CS-6400”。2、說明書變更詳見附頁。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品技術要求、說明書和標簽。

生產(chǎn)地址：

寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號

型號規(guī)格：

400mL(試劑1：4×65mL+試劑2：2×70mL)；200mL(試劑1：2×65mL+試劑2：1×70mL)；60mL(試劑1：1×40mL+試劑2：1×20mL)；600mL(試劑1：4×100mL+試劑2：2×100mL)；240mL(試劑1：2×80mL+試劑2：1×80mL)；300mL(試劑1：4×50mL+試劑2：2×50mL)；150mL(試劑1：2×50mL+試劑2：1×50mL)；240mL(試劑1：4×40mL+試劑2：4×20mL)；144mL(試劑1：6×19mL+試劑2：6×5mL)；100測試/盒(試劑1：1×13mL+試劑2：1×8mL)；600測試/盒(試劑1：2×90mL+試劑2：2×10mL)；864測試/盒(試劑1：12×16.8mL+試劑2：12×8.4mL)；1000測試/盒(試劑1：2×54mL+試劑2：2×14mL)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期一年。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（α-酮丁酸底物法）	浙械注準20192400046	144mL（試劑1：6×19mL+試劑2：6×5mL）	650.0000
江西省+動態(tài)第41批	α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（α-酮丁酸底物法）	浙械注準20192400046	240mL（試劑1：4×40mL+試劑2：4×20mL）	432.0000
江西省+動態(tài)第41批	α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（α-酮丁酸底物法）	浙械注準20192400046	240mL（試劑1：4×40mL+試劑2：4×20mL）	1004.0000
江西省+動態(tài)第41批	α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（α-酮丁酸底物法）	浙械注準20192400046	240mL（試劑1：4×40mL+試劑2：4×20mL）	345.0000
江西省+動態(tài)第41批	α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（α-酮丁酸底物法）	浙械注準20192400046	200mL（試劑1：2×65mL+試劑2：1×70mL）	300.0000
江西省+動態(tài)第41批	α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（α-酮丁酸底物法）	浙械注準20192400046	144mL（試劑1：6×19mL+試劑2：6×5mL）	648.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（α-酮丁酸底物法）	浙械注準20192400046	240mL（試劑1：4×40mL+試劑2：4×20mL）	345.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（α-酮丁酸底物法）	浙械注準20192400046	1000測試/盒（試劑1：2×54mL+試劑2：2×14mL）	830.3000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（α-酮丁酸底物法）	浙械注準20192400046	600測試/盒（試劑1：2×90mL+試劑2：2×10mL）	672.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（α-酮丁酸底物法）	浙械注準20192400046	400mL（試劑1：4×65mL+試劑2：2×70mL）	370.0000

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