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一次性使用止血帶

國產失效注冊

產品名稱：

一次性使用止血帶

注冊人名稱：

臺州捷寧醫(yī)療器械科技有限公司

注冊(備案)號：

浙臺食藥監(jiān)械(準)字2013第1540005號

批準(備案)日期：

2013-06-03

有效期至：

2017-06-02

結構及組成：

***一次性使用止血帶由松緊帶、鎖緊裝置兩部分組成,其中,松緊帶、按壓鈕、防脫帽應采用醫(yī)用軟聚氯乙烯(PVC)材料,支架、拉緊閥應采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)或聚丙烯(PP)材料;物理、化學要求應符合注冊產品標準規(guī)定,初始污染菌應不大于500cfu/件;應經一個確認過的消毒過程,不得檢出致病菌,致敏和皮內刺激反應均不得大于1級。***

適用范圍：

***適用于臨床靜脈輸液或抽血時暫時阻斷靜脈回流***

產品標準編號：

YZB/浙臺0003-2013 《一次性使用止血帶》

生產地址：

玉環(huán)縣清港鎮(zhèn)下湫村

型號規(guī)格：

A、B、C

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