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心肺功能測試系統(tǒng)Pulmonary Function Testing System

進(jìn)口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

心肺功能測試系統(tǒng)Pulmonary Function Testing System

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20242070390

注冊人住所：

Leibnizstrasse 7, 97204 Hoechberg, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-23

有效期至：

2029-07-22

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由主機、臺車、數(shù)字容量傳感器、超聲傳感器、環(huán)境模塊、脈搏血氧模塊、指夾傳感器、耳夾傳感器、非阻隔活門模塊、附件、SentrySuite測試軟件組成，詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。

適用范圍：

該產(chǎn)品可測試和計算肺功能，當(dāng)配合心電測試儀時，可測試和計算心肺功能。該產(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)供培訓(xùn)合格的醫(yī)技人員使用于4歲及4歲以上患者。

代理公司：

偉亞安醫(yī)療器械（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市靜安區(qū)南京西路1515號一座20層2001、2010室

生產(chǎn)地址：

Max-Planck-Strasse 10, 97204 Hoechberg Germany

型號規(guī)格：

Vyntus ONE

管理類別：

第二類

備注：