互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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鎂檢測試劑盒(二甲苯胺藍(lán)比色法)
上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層
2022-08-15
2027-08-20
R1:碳酸鉀緩沖液、EGTA、二甲苯胺藍(lán)、TWEEN20、防腐劑,R2:碳酸鉀緩沖液、聚氧乙烯月桂醚、TWEEN20、防腐劑 。校準(zhǔn)品:Tris緩沖液、氯化鎂、穩(wěn)定劑、防腐劑。
本試劑盒供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量檢測人血清或血漿中鎂離子(Mg)的濃度,作輔助診斷用。
注冊人住所、生產(chǎn)地址由“上海市閔行區(qū)聯(lián)航路1588號1幢軟件孵化大樓1#樓301、302室”變更為“上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400499”注冊證共同使用。;2017-09-05,1. 產(chǎn)品技術(shù)要求變更準(zhǔn)確度性能指標(biāo)和檢驗方法,詳見附件1(共1頁)。\\n2. 產(chǎn)品說明書文字性變更,詳見附件2(共1頁)。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400499”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2022-08-09
上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層
見附頁
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第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第40批 | 鎂檢測試劑盒(二甲苯胺藍(lán)比色法) | 滬械注準(zhǔn)20172400499 | R1:1×40ml,R2:1×40ml | 72.8000 |