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鎂檢測(cè)試劑盒（二甲苯胺藍(lán)比色法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

鎂檢測(cè)試劑盒（二甲苯胺藍(lán)比色法）

注冊(cè)人住所：

上海市閔行區(qū)三魯公路3279號(hào)1幢1號(hào)樓3層、4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-15

有效期至：

2027-08-20

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：碳酸鉀緩沖液、EGTA、二甲苯胺藍(lán)、TWEEN20、防腐劑，R2：碳酸鉀緩沖液、聚氧乙烯月桂醚、TWEEN20、防腐劑 。校準(zhǔn)品：Tris緩沖液、氯化鎂、穩(wěn)定劑、防腐劑。

適用范圍：

本試劑盒供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿中鎂離子（Mg）的濃度，作輔助診斷用。

變更情況：

注冊(cè)人住所、生產(chǎn)地址由“上海市閔行區(qū)聯(lián)航路1588號(hào)1幢軟件孵化大樓1#樓301、302室”變更為“上海市閔行區(qū)三魯公路3279號(hào)1幢1號(hào)樓3層、4層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400499”注冊(cè)證共同使用。;2017-09-05,1. 產(chǎn)品技術(shù)要求變更準(zhǔn)確度性能指標(biāo)和檢驗(yàn)方法，詳見(jiàn)附件1(共1頁(yè)）。\\n2. 產(chǎn)品說(shuō)明書文字性變更，詳見(jiàn)附件2(共1頁(yè)）。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400499”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2022-08-09

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)三魯公路3279號(hào)1幢1號(hào)樓3層、4層

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 鎂檢測(cè)試劑盒（二甲苯胺藍(lán)比色法） 滬械注準(zhǔn)20172400499 R1：1×40ml,R2：1×40ml 72.8000