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α-羥丁酸脫氫酶測(cè)定試劑盒(DGKC推薦法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400578號(hào)
2009-10-19
2013-10-18
試劑成分:R1:Tris緩沖液 100mmol/L,α-丁酮酸 125mmol/L;R2:NADH 0.24mmol/L。試劑空白吸光度A≥0.8;準(zhǔn)確性:測(cè)定值在質(zhì)控血清規(guī)定的可接受范圍內(nèi);批內(nèi)精密度CV≤5%;批間精密度≤8%;線性范圍在(0~750)U/L范圍內(nèi)。
產(chǎn)品用于DGKC推薦法對(duì)人體血清或血漿中α-羥丁酸脫氫酶的體外定量測(cè)定。
YZB/浙 1277-2009
7種裝量
α-羥丁酸脫氫酶測(cè)定試劑盒(DGKC推薦法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403314號(hào)/Autec Diagnostica 有效期至:2019-07-03α-羥丁酸脫氫酶測(cè)定試劑盒(DGKC推薦法)
鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401598號(hào)/武漢生之源生物科技有限公司 有效期至:2017-03-14α-羥丁酸脫氫酶測(cè)定試劑盒(DGKC推薦法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400156號(hào)/上海鉑錦診斷用品有限公司 有效期至:2018-01-20α-羥丁酸脫氫酶測(cè)定試劑盒(DGKC推薦法)
鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401598號(hào)(更)/武漢生之源生物科技有限公司 有效期至:2017-03-14α-羥丁酸脫氫酶測(cè)定試劑盒(DGKC推薦法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400156號(hào)(變更批件)/上海東甌貝肯診斷產(chǎn)品有限公司