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血糖儀Blood Glucose Test Meter

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱：

血糖儀Blood Glucose Test Meter

注冊(cè)人名稱：

綠十字醫(yī)學(xué)公司GREEN CROSS MEDIS Corp.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20142225831

注冊(cè)人住所：

16, Jeongja 1-gil, Seonggeo-eup Seobuk-gu Cheonan-si, Chungcheongnam-do 31045, REPUBLIC OF KOREA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-08-13

有效期至：

2024-08-12

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由便攜式主機(jī)和隨機(jī)軟件（發(fā)布版本號(hào)：G400 ver.1）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于葡萄糖脫氫酶法原理，與配套的血糖試紙共同使用，在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體的新鮮毛細(xì)血管血和新鮮靜脈血樣本中的血糖進(jìn)行定量檢測(cè)。

代理公司：

天津時(shí)代怡諾科技股份有限公司

代理公司地址：

北辰區(qū)天津醫(yī)藥醫(yī)療器械工業(yè)園四緯路一號(hào)（辰寰星谷孵化器）

變更情況：

2021-02-20 “代理人名稱：天津時(shí)代怡諾科技股份有限公司；代理人住所：北辰區(qū)天津醫(yī)藥醫(yī)療器械工業(yè)園四緯路一號(hào)（辰寰星谷孵化器）”變更為“代理人名稱：鄭州萬(wàn)輝醫(yī)療設(shè)備有限公司；代理人住所：河南省鄭州市航空港區(qū)華夏大道與東海路智能終端（手機(jī)）產(chǎn)業(yè)園D區(qū)6號(hào)樓1-2號(hào)”。 2022-05-23 “注冊(cè)人名稱：原文：GREEN CROSS MEDIS Corp. 英文：GREEN CROSS MEDIS Corp.”變更為“注冊(cè)人名稱：原文：GC MEDIS Corp. 英文：GC MEDIS Corp.”。

生產(chǎn)地址：

16, Jeongja 1-gil, Seonggeo-eup Seobuk-gu Cheonan-si, Chungcheongnam-do 31045, REPUBLIC OF KOREA

型號(hào)規(guī)格：

G400

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20142405831

同類(lèi)產(chǎn)品:

血糖儀Blood Glucose Test Meter
國(guó)械注進(jìn)20172400594/ARKRAY Factory, Inc. 有效期至：2022-02-26