一次性使用無(wú)菌護(hù)理包

合肥高貝斯醫(yī)療衛(wèi)生用品有限公司

皖械注準(zhǔn)20192140145

肥東經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)燎原路39號(hào)

2024-08-21

2029-09-19

該基本組件包括紗布?jí)K、鑷子、脫脂棉球，可選組件包括治療巾、洞巾、一次性使用橡膠外科手套、創(chuàng)口貼、酒精棉球或碘伏棉球、酒精棉片、棉簽、酒精棉簽或碘伏棉簽、止血帶(B型、C型)、醫(yī)用縫合針(B型)、非吸收性外科縫線(B型)、包布。產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌。

供臨床清潔傷口、縫合包扎、換藥時(shí)使用。

在2024年08月06日變更如下：結(jié)構(gòu)及組成由“該基本組件包括紗布?jí)K、塑料鑷子、脫脂棉球，可選組件包括治療巾、洞巾、一次性使用橡膠外科手套、創(chuàng)口貼、酒精棉球或碘伏棉球、酒精棉片、棉簽、酒精棉簽或碘伏棉簽、止血帶（B型、C型）、醫(yī)用縫合針（B型）、非吸收性外科縫線（B型）、包布。產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌。” 變更為 “該產(chǎn)品基本組件包括紗布?jí)K、鑷子及脫脂棉球，可選組件包括治療巾、洞巾、一次性使用橡膠外科手套、創(chuàng)口貼、酒精棉球或碘伏棉球、酒精棉片、棉簽、酒精棉簽或碘伏棉簽、止血帶（B型、C型）、醫(yī)用縫合針（B型）、非吸收性外科縫線（B型）、包布。產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌?！?。其他內(nèi)容由“ ” 變更為 “產(chǎn)品技術(shù)要求變化：（1）針對(duì)鑷子的新增材料，修改鑷子松弛狀況時(shí)上、下唇頭距離尺寸要求，以及新增金屬鑷子的耐腐蝕性能要求； （2）根據(jù)YY 0167-2020非吸收外科縫線強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的變化，修改縫線斷裂強(qiáng)力要求及其試驗(yàn)方法?！?。

肥東經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)燎原路39號(hào)3號(hào)廠房一層、二層、三層車間、4號(hào)倉(cāng)庫(kù)；晨光路22號(hào)倉(cāng)庫(kù)；燎原路37號(hào)倉(cāng)庫(kù)

A型、B型、C型

Ⅱ

二零二四年八月二十一日延續(xù)注冊(cè)。