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肺結(jié)節(jié)(CT圖像輔助檢測軟件Lung Nodule CT Image-Aided Detection Software)

進(jìn)口有效注冊 Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

肺結(jié)節(jié)(CT圖像輔助檢測軟件Lung Nodule CT Image-Aided Detection Software)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20253210115

注冊人住所：

3130 South Tech Blvd., Miamisburg, OH 45342 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-03-06

有效期至：

2030-03-05

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由軟件安裝程序組成，其功能模塊包括CT序列獲取，篩選、內(nèi)容選擇和準(zhǔn)備，ClearRead CT派生內(nèi)容生成(基于深度學(xué)習(xí)算法)，內(nèi)容構(gòu)建，配置，許可組件，ClearRead CT 庫。

適用范圍：

用于成人胸部CT圖像的顯示、處理、分析，可對5mm-20mm肺結(jié)節(jié)進(jìn)行自動識別，供經(jīng)培訓(xùn)合格的醫(yī)師使用，不能單獨(dú)用作臨床診療決策依據(jù)。

代理公司：

飛利浦（中國）投資有限公司

代理公司地址：

上海市靜安區(qū)靈石路 718 號 A1 幢

生產(chǎn)地址：

3130 South Tech Blvd., Miamisburg, OH 45342 USA

型號規(guī)格：

ClearRead CT，發(fā)布版本：1

管理類別：

Ⅲ