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胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ質(zhì)控品

注冊(cè)人名稱：

中秀科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

豫械注準(zhǔn)20232400618

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)垣市丁欒工業(yè)區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-08-09

有效期至：

2028-08-08

結(jié)構(gòu)及組成：

水平1和水平2均為含有PGⅠ和PGⅡ抗原的凍干品，質(zhì)控品抗原為重組抗原。

適用范圍：

配合中秀科技股份有限公司生產(chǎn)的免疫層析平臺(tái)試劑及試劑配套儀器組成的檢測(cè)系統(tǒng)，用于對(duì)胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ檢測(cè)的質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)垣市丁欒工業(yè)區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

水平1：0.5mL/瓶（復(fù)溶后）：1瓶/盒，2瓶/盒，3瓶/盒，5瓶/盒；1.0mL/瓶（復(fù)溶后）：1瓶/盒，2瓶/盒，3瓶/盒，5瓶/盒；2.0mL/瓶（復(fù)溶后）：1瓶/盒，2瓶/盒，3瓶/盒，5瓶/盒；水平2：0.5mL/瓶（復(fù)溶后）：1瓶/盒，2瓶/盒，3瓶/盒，5瓶/盒；1.0mL/瓶（復(fù)溶后）：1瓶/盒，2瓶/盒，3瓶/盒，5瓶/盒；2.0mL/瓶（復(fù)溶后）：1瓶/盒，2瓶/盒，3瓶/盒，5瓶/盒；2水平：0.5mL/瓶（復(fù)溶后）：1套/盒，2套/盒，3套/盒，5套/盒；1.0mL/瓶（復(fù)溶后）：1套/盒，2套/盒，3套/盒，5套/盒；2.0mL/瓶（復(fù)溶后）：1套/盒，2套/盒，3套/盒，5套/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在2℃～8℃條件下儲(chǔ)存，有效期18個(gè)月。

管理類別：

第二類