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戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

國產失效注冊第三類

產品名稱：

戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

注冊人名稱：

濰坊市康華生物技術有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20153401217

注冊人住所：

濰坊市經濟開發(fā)區(qū)月河路699號

批準(備案)日期：

2020-05-21

有效期至：

2025-05-20

結構及組成：

包被板條、酶結合物、濃縮洗滌液、標本稀釋液、底物液A、底物液B、終止液、陰性對照、陽性對照。（具體內容詳見產品說明書）

適用范圍：

本產品用于體外定性測定人血清中的戊型肝炎病毒IgM抗體。

變更情況：

2020-09-27 “注冊人名稱：濰坊市康華生物技術有限公司；注冊人住所：濰坊市經濟開發(fā)區(qū)月河路699號；生產地址：濰坊市經濟開發(fā)區(qū)月河路699號”變更為“注冊人名稱：山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司；注冊人住所：濰坊經濟開發(fā)區(qū)月河路699號；生產地址：濰坊經濟開發(fā)區(qū)古亭街8877號”。

生產地址：

濰坊市經濟開發(fā)區(qū)月河路699號

型號規(guī)格：

48人份盒、96人份盒。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國械注準20153401217	96人份\|盒	960.0000
江西省+動態(tài)第40批	戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國械注準20153401217	48人份\|盒	480.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國械注準20153401217	48人份/盒	480.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國械注準20153401217	96人份/盒	960.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果	戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國械注準20153401217	96人份/盒	960.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果的公告	戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國械注準20153401217	48人份/盒	480.00

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