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產(chǎn)品名稱：

Fower Dode Laser

注冊(cè)人名稱：

Quanta System S.p.A

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3243533號(hào)

注冊(cè)人住所：

Via IV Novembre,116 Solbiate Olona VA Italy

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-12-30

有效期至：

2014-12-29

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由激光器、操作控制系統(tǒng)、激光傳輸系統(tǒng)(光纖)、腳踏開(kāi)關(guān)組成。激光波長(zhǎng):980nm±10nm;激光終端輸出功率:0-10W可調(diào),激光終端最大輸出功率10W±20%(配400μm光纖)、0-15W可調(diào),激光終端最大輸出功率15W±20%(配600μm光纖)、0-20W可調(diào),激光終端最大輸出功率20W±20%(配800μm光纖)、0-25W可調(diào),激光終端最大輸出功率20W±20%(配1000μm光纖)、0-30W可調(diào),激光終端最大輸出功率30W±20%(配1500μm光纖);激光脈沖寬度:脈沖輸出時(shí)間3m

適用范圍：

該產(chǎn)品臨床適用于對(duì)患者組織切割、切除和/或凝固。

代理公司：

上海康正醫(yī)療器械有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

意大利

生產(chǎn)地址：

Via IV Novembre,116 Solbiate Olona VA Italy

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