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產(chǎn)品名稱：

免疫球蛋白G4（IgG4）抗體試劑

注冊人名稱：

江西賽基生物技術有限公司

注冊(備案)號：

贛洪械備20250015號

注冊人住所：

江西省南昌市南昌高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)創(chuàng)新一路59號6號廠房15層

批準(備案)日期：

2025-02-11

結構及組成：

由PE標記的鼠抗人IgG4單克隆抗體、磷酸鹽緩沖液、0.15%Gelatin(明膠)、0.03%ProClin300組成。

適用范圍：

在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況：

產(chǎn)品有效期由“儲存條件：2~8°C避光保存。有效期：24 個月。開瓶后3 個月內有效。 2~8°C運輸。生產(chǎn)日期、失效日期見標簽?！弊兏鼮椤皟Υ鏃l件：2~8℃避光保存。有效期：24個月。開瓶后6個月內有效。 2~8℃運輸?！?；主要組成成分由“由鼠抗人IgG4單克隆抗體試劑、磷酸鹽緩沖液、ProClin300組成。”變更為“由PE標記的鼠抗人IgG4單克隆抗體、磷酸鹽緩沖液、0.15%Gelatin（明膠）、0.03%ProClin300組成?！保辉黾舆m用機型：美國BD公司生產(chǎn)的FACS Calibur、FACS Canto、FACS CantoII、美國貝克曼公司生產(chǎn)的Cytomics FC 500、DxFLEX。其他文字性修改。變更時間2025年2月20日

生產(chǎn)地址：

江西省南昌市南昌高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)創(chuàng)新一路59號6號廠房15層

型號規(guī)格：

20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

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免疫球蛋白G4（IgG4）抗體試劑