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巨細胞病毒IgG抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）

國產有效注冊第三類

產品名稱：

巨細胞病毒IgG抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準20173400143

注冊人住所：

珠海市唐家灣鎮(zhèn)港灣大道創(chuàng)新四路18號

批準(備案)日期：

2021-10-08

有效期至：

2027-01-22

結構及組成：

預包被巨細胞病毒抗原的微孔板、抗人IgG抗體酶標記物、巨細胞病毒IgG抗體陽性對照、巨細胞病毒IgG抗體陰性對照、巨細胞病毒IgG抗體臨界對照、顯色液A、顯色液B、濃縮洗滌液（10倍）、樣品稀釋液（IgG）、終止液、密封袋、封板膜、記錄紙。（具體內容詳見說明書）

適用范圍：

該產品用于體外定性檢測人血清或血漿中的巨細胞病毒IgG抗體。

生產地址：

珠海市唐家灣鎮(zhèn)港灣大道創(chuàng)新四路18號

型號規(guī)格：

48人份／盒、96人份／盒

產品儲存條件及有效期：

2℃～8℃避光保存，有效期為12個月。

管理類別：

第三類

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