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產(chǎn)品名稱：

Tooth whitening gel

注冊(cè)人名稱：

Ultradent Products Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3633407號(hào)

注冊(cè)人住所：

505 West 10200 South, South Jordan UT 84095,USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-07-10

有效期至：

2019-07-09

結(jié)構(gòu)及組成：

本品主要組成成分:過氧化脲、丙三醇、卡波姆、氫氧化鈉、氟化鈉、水。產(chǎn)品為無色透明粘性膠體,帶有氣泡。有效成分過氧化脲的含量分別為10%、15%、20%。有無味、薄荷味和甜瓜味三種類型。

適用范圍：

本品用于16歲以上身體健康人群,因煙草、可樂、茶、咖啡、醬油等有色物質(zhì)造成的外源性染色牙的牙齒美白。本品家庭自用時(shí),必須經(jīng)過專業(yè)醫(yī)生的專業(yè)指導(dǎo),且應(yīng)在醫(yī)生的監(jiān)督下定期診療。

代理公司：

上海復(fù)星醫(yī)療系統(tǒng)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

變更情況：

變更日期:2015.04.15,“ 代理人名稱:上海復(fù)星醫(yī)療系統(tǒng)有限公司;代理人地址:上海市普陀區(qū)怒江北路449弄9號(hào)2幢3樓302室。”變更為“ 代理人名稱:廣州市皓齒登醫(yī)療器械有限公司 ;代理人地址:廣州市海珠區(qū)工業(yè)大道北路67號(hào)34號(hào)樓首層自編102房?！?。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/USA 3451-2014《牙齒美白膠》

生產(chǎn)地址：

505 West 10200 South, South Jordan UT 84095,USA

型號(hào)規(guī)格：

Opalescence PF 10%、Opalescence PF 15%、Opalescence PF 20% 包裝規(guī)格:1.2ml/支

找產(chǎn)品

Tooth whitening gel