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Tourniquet System

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

Tourniquet System

注冊(cè)人名稱：

Zimmer Surgical, Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2542567號(hào)(更)

注冊(cè)人住所：

200 West Ohio Ave. Dover, OH 44622,USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2008-08-31

有效期至：

2012-08-31

結(jié)構(gòu)及組成：

系統(tǒng)組成見附件。正常工作狀態(tài)下,系統(tǒng)對(duì)止血袖帶的壓力范圍6.66-63.31kPa±0.67kPa,以0.67kPa/次的壓力調(diào)節(jié)遞增。時(shí)間范圍5-240分鐘±1分鐘,以5 分鐘/次的時(shí)間調(diào)節(jié)遞增。

適用范圍：

用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)在手術(shù)中對(duì)病人四肢處于暫時(shí)阻斷該肢體的血供,為手術(shù)提供一個(gè)無血的手術(shù)視野。

代理公司：

捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

生產(chǎn)者名稱變更:由“捷邁骨科手術(shù)產(chǎn)品公司 Zimmer Orthopeadic Surgical Products”變更為“Zimmer Surgical, Inc.”; 注冊(cè)證由國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2542567號(hào)變更為國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2542567號(hào)(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

生產(chǎn)地址：

200 West Ohio Ave. Dover, OH 44622 ,USA

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