牙科手術(shù)器械包 Dental Surgical Instruments

保利登特股份公司 Polydentia SA

國械備20181728

Via Cantonale 47, CH-6805 Mezzovico

2018-12-20

本產(chǎn)品由成形片夾、成形片、楔子、光固化牙齦屏障樹脂和牙科器械鉗組成，組合包內(nèi)各器械均包含在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的品名舉例中。各器械詳細產(chǎn)品描述見附錄B。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1672885765241.docx)

用于牙科醫(yī)療及手術(shù)中牙科疾病的診斷治療。各器械詳細的預(yù)期用途見附錄B。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1672885765424.docx)

北京市海淀區(qū)遠大路39號1號樓六層607號

型號或規(guī)格由“見附錄A”變更為“見新附錄”變更時間2019年09月23日；型號或規(guī)格由“見新附錄”變更為“見附錄B-新”變更時間2021年12月20日；代理人住所由“北京市海淀區(qū)東冉北街9號金園國際中心二層A2002號”變更為“北京市海淀區(qū)遠大路39號1號樓六層607號”；產(chǎn)品描述由“見附頁 我們本次申報的組合包部件均包含在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的品名舉例中。我們保證上述內(nèi)容屬實，如果發(fā)生任何情況，我們將承擔所有法律責任。”變更為“本產(chǎn)品由成形片夾、成形片、楔子、光固化牙齦屏障樹脂和牙科器械鉗組成，組合包內(nèi)各器械均包含在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的品名舉例中。各器械詳細產(chǎn)品描述見附錄B。”；預(yù)期用途由“用于牙科醫(yī)療及手術(shù)中牙科疾病的診斷治療。包內(nèi)各器械預(yù)期用途見附頁中各器械的預(yù)期用途?！弊兏鼮椤坝糜谘揽漆t(yī)療及手術(shù)中牙科疾病的診斷治療。各器械詳細的預(yù)期用途見附錄B。”(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1672885765424.docx)變更時間2023年01月09日

Via Cantonale 47, CH-6805 Mezzovico

見附錄B-新(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1639445024549.docx)

第一類