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產(chǎn)品名稱：

眼科裂隙燈顯微鏡檢查儀

注冊(cè)人名稱：

重慶瑞宇儀器設(shè)備有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

渝械注準(zhǔn)20172160009

注冊(cè)人住所：

重慶市北碚區(qū)童家溪鎮(zhèn)園區(qū)一路5號(hào)附1號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-10

有效期至：

2027-01-18

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品硬件組成：本產(chǎn)品中的醫(yī)用電氣設(shè)備是眼科裂隙燈顯微鏡檢查儀，其組成如下：其組成如下：a）光學(xué)體；b）照明系統(tǒng)；c）腮托架；d）移動(dòng)機(jī)構(gòu)；e）背光照明和閃光照明補(bǔ)償；f）數(shù)碼采集器；g）儀器控制卡；非醫(yī)用電氣設(shè)備：計(jì)算機(jī)（包括主機(jī)、顯示器、鼠標(biāo)、鍵盤）和可移式多孔插座。醫(yī)用電氣系統(tǒng)由醫(yī)用電氣設(shè)備和非醫(yī)用電氣設(shè)備通過可移式多孔插座連接組成。醫(yī)用電氣設(shè)備在患者環(huán)境內(nèi)使用，非醫(yī)用電氣設(shè)備在患者環(huán)境外使用。n產(chǎn)品軟件組成：n檢查儀的軟件由以下模塊組成：a）病人信息錄入模塊；b）圖像分析處理軟件模塊；c）文件管理模塊；d）輸出打印模塊。本產(chǎn)品組成中的軟件組件為控制型軟件組件。軟件名稱：瑞宇裂隙燈圖像系統(tǒng)軟件；軟件型號(hào)規(guī)格：RY-LXD；軟件發(fā)布版本：V 1.0。

適用范圍：

適用于不同角度、不同切面觀察眼瞼、淚器、結(jié)膜、角膜、前房、晶體、玻璃體、眼底等組織病變的檢查。

生產(chǎn)地址：

重慶市北碚區(qū)童家溪鎮(zhèn)園區(qū)一路5號(hào)B棟3F

型號(hào)規(guī)格：

SLM-K1、SLM-K2、SLM-K3、SLM-K5、SLM-KD1、SLM-KD2、SLM-KD3、SLM-KD4、SLM-KD5

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

無

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊(cè)

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