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游離前列腺特異性抗原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

游離前列腺特異性抗原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

北京九強生物技術股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20203400771

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)花園東路15號曠怡大廈5層

批準(備案)日期：

2020-09-27

有效期至：

2025-09-26

結構及組成：

試劑1、試劑2、校準品、質控品。（具體內容詳見說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中游離前列腺特異性抗原的含量。主要用于對已確診前列腺癌患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號

型號規(guī)格：

試劑1:1×60mL、試劑2:1×30mL;試劑1:2×60mL、試劑2:2×30mL;試劑1:1×40mL、試劑2:1×20mL;試劑1:1×20mL、試劑2:1×10mL;試劑1:24×3.8mL、試劑2:12×3.8mL;試劑1:12×3.8mL、試劑2:6×3.8mL;試劑1:1×36mL、試劑2:1×18mL;試劑1:1×56mL、試劑2:1×28mL;試劑1:1×60mL、試劑2:1×15mL;試劑1:2×60mL、試劑2:2×15mL;試劑1:1×40mL、試劑2:1×10mL;試劑1:1×20mL、試劑2:1×5mL;試劑1:24×3.8mL、試劑2:6×3.8mL;試劑1:16×3.8mL、試劑2:4×3.8mL;試劑1:1×84mL、試劑2:1×26mL;試劑1:1×42mL、試劑2:1×12mL;試劑1:1×70mL、試劑2:1×21mL;280測試盒（試劑1:1×56mL、試劑2:1×14mL）;300測試盒（試劑1:1×50mL、試劑2:1×25mL）;校準品（6水平）:6×1mL；6×2mL；6×3mL;質控品（水平1）:1×1mL；1×2mL；1×3mL;質控品（水平2）:1×1mL；1×2mL；1×3mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃密封避光下保存，有效期12個月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	游離前列腺特異性抗原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	國械注準20203400771	試劑1:12×3.8 ml、試劑2:6×3.8 ml	7277.8000
江西省+動態(tài)第40批	游離前列腺特異性抗原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	國械注準20203400771	試劑1:1×40mL、試劑2:1×20mL	5499.9900
江西省+動態(tài)第40批	游離前列腺特異性抗原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	國械注準20203400771	試劑1:1×60mL、試劑2:1×30mL	6000.0000
江西省+動態(tài)第40批	游離前列腺特異性抗原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	國械注準20203400771	試劑1:2×60mL、試劑2:2×30mL	19152.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	游離前列腺特異性抗原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	國械注準20203400771	試劑1:12×3.8mL、試劑2:6×3.8mL	7277.8000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	游離前列腺特異性抗原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	國械注準20203400771	試劑1:1×60mL、試劑2:1×30mL	9576.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	游離前列腺特異性抗原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	國械注準20203400771	試劑1:1×40mL、試劑2:1×20mL	6384.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	游離前列腺特異性抗原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	國械注準20203400771	試劑1:2×60mL、試劑2:2×30mL	19152.0000