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cobas b 123 Fluid Pack

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

cobas b 123 Fluid Pack

注冊人名稱：

Roche Diagnostics GmbH

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2014第2403311號

注冊人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

批準(備案)日期：

2014-07-04

有效期至：

2019-07-03

結(jié)構及組成：

由校準品1、校準品2、清洗液、待機液、參比液和2個空廢液袋組成。(具體內(nèi)容詳見說明書)。產(chǎn)品有效期:15～25℃保存,有效期9個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

用于對pH、二氧化碳分壓、氧分壓、鈉離子、鉀離子、氯離子、鈣離子、紅細胞壓積、總血紅蛋白、血氧飽和度、氧合血紅蛋白、碳氧血紅蛋白、高鐵血紅蛋白、還原血紅蛋白、葡萄糖、乳酸、膽紅素項目的校準。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

產(chǎn)品標準編號：

YZB/GER 3967-2014

生產(chǎn)地址：

Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland

型號規(guī)格：

cobas b 123 Fluid Pack COOX 700: 700 測試/包; cobas b 123 Fluid Pack COOX 400: 400 測試/包; cobas b 123 Fluid Pack COOX 200:200 測試/包;cobas b 123 Fluid Pack 700: 700 測試/包; cobas b123 Fluid Pack 400: 400 測試/包; cobas b 123 FluidPack 200: 200 測試/包。

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國械注進20172406885/羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH 有效期至：2026-08-22