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TruLab Albumin U/CSF Level 2

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

TruLab Albumin U/CSF Level 2

注冊(cè)人名稱：

DiaSys Diagnostic Systems GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2401520號(hào)

注冊(cè)人住所：

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-04-24

有效期至：

2016-04-23

結(jié)構(gòu)及組成：

以人血漿為基質(zhì)的液體質(zhì)控品,并添加人源性的白蛋白,水平2中白蛋白濃度在病理范圍內(nèi)。產(chǎn)品有效期:未開(kāi)瓶保存于2-8℃,有效期為18個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于對(duì)尿液和腦脊液中白蛋白進(jìn)行體外定量測(cè)定時(shí)的質(zhì)量控制。

代理公司：

德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

德國(guó)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/GER 1384-2012

生產(chǎn)地址：

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

型號(hào)規(guī)格：

3×1 ml;1×1 ml

同類產(chǎn)品:

微量白蛋白質(zhì)控品（水平2）TruLab Albumin U/CSF Level 2
國(guó)械注進(jìn)20152402035/德國(guó)德賽診斷系統(tǒng)有限公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至：2025-01-13