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血清尿素氮檢測試劑盒(酶學速率法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

血清尿素氮檢測試劑盒(酶學速率法)

注冊人名稱：

波音特生物科技(南京)有限公司

注冊(備案)號：

蘇食藥監(jiān)械(準)字2014第2401045號

批準(備案)日期：

2014-07-25

有效期至：

2019-07-24

結(jié)構(gòu)及組成：

血清尿素氮檢測試劑盒(酶學速率法)由R1和R2組成,其中R1成份為三羥甲基氨基甲烷緩沖液(PH=8.0)、NADH(還原型輔酶)、GLDH(谷氨酸脫氫酶)、α-KG(α-酮戊二酸)、防腐劑(疊氮鈉),R2成份為尿素酶、防腐劑(疊氮鈉)?；緟?shù):線性范圍:0～33.70mmol/L,r≥0.990;準確度:相對偏差≤10%;精密度:重復性CV≤4.0%,批間差CV≤5.0%。

適用范圍：

用于人血清中尿素氮的體外定量測定。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/蘇0856-2014 血清尿素氮檢測試劑盒(酶學速率法)

生產(chǎn)地址：

南京市江寧區(qū)科學園興民南路85號二期北棟二層

型號規(guī)格：

通用型 50mL(R1:1×40mL+ R2:1×10mL)、150mL(R1:3×40mL+ R2:1×30mL)、240mL(R1:4×48mL+ R2:1×48mL)、255mL(R1:3×68mL + R2:3×17mL)、300mL(R1:3×80mL+ R2:3×20mL)、360mL(R1:3×96mL+ R2:3×24mL)、2×250T、德靈包裝(12×60T)(R1:12×16.8mL + R2:12×4.2mL)、通用型654 mL(R1:6×66mL + R2:6×43mL)

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血清尿素氮檢測試劑盒(酶學速率法)
蘇食藥監(jiān)械(準)字2010第2400529號/波音特生物科技(南京)有限公司有效期至：2014-05-27