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測序反應通用試劑盒

國產(chǎn) 備案
產(chǎn)品名稱:

測序反應通用試劑盒

注冊(備案)號:

京經(jīng)械備20230053

注冊人住所:

北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)地盛東路1號院6號樓三層304室、306室;四層401室、402室;五層502室

批準(備案)日期:

2024-06-13

結(jié)構及組成:

擴增反應液I、擴增反應液II、擴增反應液III、尿嘧啶DNA糖基化酶、脫氧尿嘧啶(100 mM)、無核酸酶水、液封油

適用范圍:

本試劑盒為核酸片段序列測定的一組通用試劑,與基因測序儀配合使用,完成高通量測序過程并獲取樣本序列信息。不適用于全基因組測序或從頭測序。

變更情況:

2024年06月13日,預期用途由“本產(chǎn)品為病原微生物核酸靶向測序檢測的通用試劑,需與擴增引物配套使用,在高通量基因測序平臺上測序并獲取樣本信息。本產(chǎn)品不適用于全基因組測序?!弊兏鼮椤氨驹噭┖袨楹怂崞涡蛄袦y定的一組通用試劑,與基因測序儀配合使用,完成高通量測序過程并獲取樣本序列信息。不適用于全基因組測序或從頭測序。”;2024年06月13日,產(chǎn)品技術要求變更2024年05月24日,預期用途由“本產(chǎn)品為病原微生物核酸靶向測序檢測的通用試劑,與Illumina基因測序儀配合使用,完成測序過程并獲取樣本信息,是該測序反應系統(tǒng)的通用試劑。若要檢測特定基因的數(shù)據(jù),需與靶向擴增引物配套使用。本產(chǎn)品不用于從頭測序或全基因組測序?!弊兏鼮椤氨井a(chǎn)品為病原微生物核酸靶向測序檢測的通用試劑,需與擴增引物配套使用,在高通量基因測序平臺上測序并獲取樣本信息。本產(chǎn)品不適用于全基因組測序?!保?024年03月21日,包裝規(guī)格由“24反應/盒、48反應/盒”變更為“48反應/盒、96反應/盒”;2024年03月21日,產(chǎn)品技術要求變更2023年08月15日,備案人住所詳細地址由“北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)地盛東路1號院6號樓四層401室、402室”變更為“北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)地盛東路1號院6號樓三層304室、306室;四層401室、402室;五層502室”;生產(chǎn)地址由“北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)地盛東路1號院6號樓四層401室”變更為“北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)地盛東路1號院6號樓四層401室、五層502室”;

生產(chǎn)地址:

北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)地盛東路1號院6號樓四層401室、五層502室

型號規(guī)格:

48反應/盒、96反應/盒

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