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全量程C反應蛋白檢測試劑盒(乳膠增強免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

全量程C反應蛋白檢測試劑盒(乳膠增強免疫比濁法)

注冊人住所:

上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層

批準(備案)日期:

2020-08-31

有效期至:

2025-08-30

結(jié)構及組成:

R1: 三羥甲基氨基甲烷緩沖液、氯化鈉、2-甲基-4-異噻唑啉酮-3-酮、吐溫20、Proclin300;R2: 兔抗人CRP多克隆抗體致敏的乳膠顆粒、Good’s 緩沖液、牛血清白蛋白、氯化鈉、吐溫20、Proclin300。

適用范圍:

供醫(yī)療機構用于體外定量檢測人血清或血漿中C反應蛋白的濃度,作輔助檢測用。

變更情況:

注冊人住所、生產(chǎn)地址由“上海市閔行區(qū)聯(lián)航路1588號1幢軟件孵化大樓1#樓301、302室”變更為“上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層”。;本文件與“滬械注準20162400194”注冊證共同使用。;2017-09-05,1.增加試劑配套校準品,變更包裝規(guī)格詳見附件1(共15);\\n2. 增加適用機型: 羅氏c702全自動生化分析儀,西門子Advia Chemistry XPT、Atellica全自動生化分析儀;\\n3.變更產(chǎn)品技術要求,詳見附件1(共15頁);\\n4.變更產(chǎn)品說明書,詳見附件2(共4頁)。;本文件與“滬械注準20162400194”注冊證共同使用。;2021-10-28

生產(chǎn)地址:

上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層

型號規(guī)格:

R1:1×10ml,R2:1×10ml;R1:1×50ml,R2:1×50ml;R1:1×60ml,R2:1×60ml;R1:2×50ml,R2:2×50ml;R1:2×60ml,R2:2×60ml;R1:2×70ml,R2:2×70ml;R1:2×80ml,R2:2×80ml;R1:3×50ml,R2:3×50ml;R1:3×60ml,R2:3×60ml;R1:3×70ml,R2:3×70ml;R1:3×80ml,R2:3×80ml;R1:4×50ml,R2:4×50ml;R1:4×60ml,R2:4×60ml;R1:4×70ml,R2:4×70ml;R1:4×80ml,R2:4×80ml;R1:5×50ml,R2:5×50ml;R1:5×60ml,R2:5×60ml;R1:5×70ml,R2:5×70ml;R1:5×80ml,R2:5×80ml;西門子測試數(shù):160測試\\/盒(R1:1×50ml,R2:1×50ml)

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

2~8℃避光,12個月

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批 全量程C反應蛋白檢測試劑盒(乳膠增強免疫比濁法) 滬械注準20162400194 R1:1×60ml,R2:1×60ml 2652.0000