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產(chǎn)品名稱：

刺激記錄電極Disposables for Microelectrode Recording

注冊人名稱：

Alpha Omega Engineering Ltd.

注冊(備案)號：

國械注進20182210249

注冊人住所：

Nazareth Industrial Park Building Mount Precipice, Nazareth 1612102 Israel

批準(備案)日期：

2018-07-03

有效期至：

2023-07-02

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由刺激記錄電極和套管組成，一次性使用滅菌產(chǎn)品。產(chǎn)品滅菌方式為輻照滅菌，滅菌有效期2年。

適用范圍：

產(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)中使用，配合電生理記錄儀用于刺激、記錄腦部神經(jīng)細胞的電生理反應(yīng)。

代理公司：

北京善諾美德醫(yī)藥科技有限公司

代理公司地址：

北京市門頭溝區(qū)月季園25號1-009室

變更情況：

2018-10-24 “代理人名稱:北京善諾美德醫(yī)藥科技有限公司；代理人住所:北京市門頭溝區(qū)月季園25號1-009室 ;注冊人名稱:Alpha Omega Engineering Ltd.”變更為“代理人名稱:廣州阿爾法醫(yī)療科技有限公司；代理人住所:廣州國際生物島螺旋三路6號第二層202-10單元（自主申報）;注冊人名稱:Alpha Omega Engineering Ltd. 阿爾法歐米伽醫(yī)療科技公司”。 2020-04-16 生產(chǎn)地址由“Nazareth Industrial Park Building Mount Precipice, Nazareth 1612102 Israel” 變更為 “Hamerkava St.6 Tsiporit Industrial Zone Nof HaGalil (Nazareth IIlit)1789062 Israel”；注冊人住所由“Nazareth Industrial Park Building Mount Precipice, Nazareth 1612102 Israel ” 變更為 “Hamerkava St.6 Tsiporit Industrial Zone Nof HaGalil (Nazareth IIlit)1789062 Israel”。 2021-08-23 見變更對比表。

生產(chǎn)地址：

Nazareth Industrial Park Building Mount Precipice, Nazareth 1612102 Israel

型號規(guī)格：

見產(chǎn)品技術(shù)要求

管理類別：

第二類

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刺激記錄電極Disposables for Microelectrode Recording