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肌紅蛋白檢測試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌紅蛋白檢測試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

洛陽恒恩生物科技有限公司

注冊(備案)號：

豫械注準(zhǔn)20242400124

注冊人住所：

新安縣洛新產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)京津路1號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-02-06

有效期至：

2029-02-05

結(jié)構(gòu)及組成：

1.檢測卡：由試紙條和塑料卡殼組成，每袋為1人份包裝。試紙條由樣本墊、熒光結(jié)合墊（噴有熒光標(biāo)記的（0.8-1.1mg\\/mL）鼠抗MYO單克隆抗體Ⅰ、硝酸纖維素膜（NC膜）檢測區(qū)包被有（0.8-1.2mg\\/mL）鼠抗MYO單克隆抗體II（T線）和（0.9-1.4mg\\/mL）羊抗鼠IgG（C線））、吸水紙、PVC底板組成。2.ID卡：1張，含有項(xiàng)目名稱、生產(chǎn)批號、校準(zhǔn)曲線等信息。3.樣本稀釋液：含有0.02M磷酸鹽的稀釋液。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清、血漿或全血樣本中肌紅蛋白（MYO）的含量，臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

新安縣洛新產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)京津路1號

型號規(guī)格：

1人份\\/盒；3人份\\/盒；5人份\\/盒；10人份\\/盒；20人份\\/盒；25人份\\/盒；50人份\\/盒；100人份\\/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

10℃～30℃陰涼避光干燥處保存；有效期18個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

無

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	肌紅蛋白檢測試劑盒（熒光免疫層析法）	豫械注準(zhǔn)20242400124	25人份/盒	1125.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	肌紅蛋白檢測試劑盒（熒光免疫層析法）	豫械注準(zhǔn)20242400124	50人份/盒	2250.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	肌紅蛋白檢測試劑盒（熒光免疫層析法）	豫械注準(zhǔn)20242400124	50人份\|盒	2250.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	肌紅蛋白檢測試劑盒（熒光免疫層析法）	豫械注準(zhǔn)20242400124	25人份\|盒	1125.0000

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