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ERG抗體試劑(免疫組織化學法)

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

ERG抗體試劑(免疫組織化學法)

注冊人名稱：

廣州安必平醫(yī)藥科技股份有限公司

注冊(備案)號：

粵穗械備20191027號

注冊人住所：

廣州市黃埔區(qū)科信街2號

批準(備案)日期：

2021-11-11

結(jié)構(gòu)及組成：

由ERG抗體、緩沖液組成。

適用范圍：

在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

2020年07月07日,包裝規(guī)格由“1.5ml/瓶（B）、3.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（B）?！弊兏鼮椤?.1ml/瓶（A）、0.2ml/瓶（A）、1.5ml/瓶（B）、3.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（C）、12.0ml/瓶（C）?！薄．a(chǎn)品技術(shù)要求變更。2020年09月22日,產(chǎn)品技術(shù)要求變更。2021年11月11日,備案人注冊地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南翔三路11號自編7棟”變更為“廣州市黃埔區(qū)科信街2號”；生產(chǎn)地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南翔三路11號自編7棟”變更為“廣州市黃埔區(qū)科信街2號”；包裝規(guī)格由“0.1ml/瓶（A）、0.2ml/瓶（A）、1.5ml/瓶（B）、3.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（C）、12.0ml/瓶（C）?！弊兏鼮椤?.1ml/瓶（A）、0.2ml/瓶（A）、1.5ml/瓶（B）、2.0ml/瓶、3.0ml/瓶（B）、5.0ml/瓶、6.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（C）、12.0ml/瓶（C）”。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。

生產(chǎn)地址：

廣州市黃埔區(qū)科信街2號

型號規(guī)格：

0.1ml/瓶（A）、0.2ml/瓶（A）、1.5ml/瓶（B）、2.0ml/瓶、3.0ml/瓶（B）、5.0ml/瓶、6.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（C）、12.0ml/瓶（C）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

18個月。

管理類別：

第一類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第42批	ERG抗體試劑（免疫組織化學法）	粵穗械備20191027號	3ml\|瓶	435.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	ERG抗體試劑（免疫組織化學法）	粵穗械備20191027號	3.0ml/瓶（B）	435.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	ERG抗體試劑（免疫組織化學法）	粵穗械備20191027號	1.5ml\|瓶(B)	216.0000
江西省+動態(tài)第56批	ERG抗體試劑（免疫組織化學法）	粵穗械備20191027號	1.5ml\|瓶(B)	288.0000
江西省+動態(tài)第56批	ERG抗體試劑（免疫組織化學法）	粵穗械備20191027號	0.2ml\|瓶（A）	2040.0000
江西省+動態(tài)第56批	ERG抗體試劑（免疫組織化學法）	粵穗械備20191027號	0.1ml\|瓶（A）	1026.0000
江西省+動態(tài)第54批	ERG抗體試劑（免疫組織化學法）	粵穗械備20191027號	6.0ml\|瓶(B)	698.4000

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