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Urethral Dilator

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Urethral Dilator

注冊人名稱：

Cook Incorporated

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1014290號(更)

注冊人住所：

750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A.

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-12-30

有效期至：

2015-12-29

結(jié)構(gòu)及組成：

尿道擴(kuò)張器由器探桿(無側(cè)孔擴(kuò)張器和有側(cè)孔擴(kuò)張器)和絲狀探子組成。

適用范圍：

用于經(jīng)尿道口狹窄和/或進(jìn)行膀胱引流和沖洗。

代理公司：

庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

生產(chǎn)者名稱由“Cook Urological Inc.”變更為“庫克公司(Cook Incorporated)”;生產(chǎn)者地址由“1100 West Morgan Street,Spencer,IN 47460”變更為“750 Daniels Way,Bloomington,IN47404,U.S.A.”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1014290號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1014290號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 5028-2011《尿道擴(kuò)張器》

生產(chǎn)地址：

1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460

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