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Urethral Dilator

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

Urethral Dilator

注冊人名稱:

Cook Incorporated

注冊(備案)號:

國食藥監(jiān)械(進)字2011第1014290號(更)

注冊人住所:

750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A.

批準(備案)日期:

2011-12-30

有效期至:

2015-12-29

結(jié)構(gòu)及組成:

尿道擴張器由器探桿(無側(cè)孔擴張器和有側(cè)孔擴張器)和絲狀探子組成。

適用范圍:

用于經(jīng)尿道口狹窄和/或進行膀胱引流和沖洗。

代理公司:

庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

美國

變更情況:

生產(chǎn)者名稱由“Cook Urological Inc.”變更為“庫克公司(Cook Incorporated)”;生產(chǎn)者地址由“1100 West Morgan Street,Spencer,IN 47460”變更為“750 Daniels Way,Bloomington,IN47404,U.S.A.”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2011第1014290號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2011第1014290號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標準編號:

進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 5028-2011《尿道擴張器》

生產(chǎn)地址:

1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460