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一次性使用輸血器帶針

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用輸血器帶針

注冊人名稱：

江蘇華達(dá)醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3660177號(更)

注冊人住所：

江陰市申港街道亞包大道95號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2008-02-01

有效期至：

2012-02-01

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由瓶塞穿刺器、保護(hù)套、滴斗、流量調(diào)節(jié)器、二通、軟管、排氣、血液過濾器、空氣過濾器、靜脈輸液針組成。輸血器材料為聚氯乙烯,配套輸液針材料為不銹鋼。本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,無菌、無熱原,一次性使用。

適用范圍：

本產(chǎn)品與輸血容器相適應(yīng),用于患者臨床輸血。

變更情況：

生產(chǎn)者名稱由“江陰市華達(dá)醫(yī)用制品有限公司”變更為“江蘇華達(dá)醫(yī)療器械有限公司”;生產(chǎn)者地址與生產(chǎn)場所地址由“江蘇省江陰市申港鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)濱江小區(qū)”變更為“江陰市申港街道亞包大道95號”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3660177號”變更為“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3660177號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 0422-2007《一次性使用輸血器帶針》

生產(chǎn)地址：

江陰市申港街道亞包大道95號

型號規(guī)格：

TSX 輸液針規(guī)格:0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.2mm

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