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PD1抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)

國產(chǎn) 備案
產(chǎn)品名稱:

PD1抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)

注冊(備案)號:

浙杭械備20230313號

注冊人住所:

浙江省杭州市上城區(qū)莫干山路141866號3幢4層401室(上城科技工業(yè)基地)

批準(備案)日期:

2025-02-25

結(jié)構(gòu)及組成:

由PD-1抗體、抗體稀釋液組成。

適用范圍:

在常規(guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色,為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息,不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況:

2025年02月25日 預(yù)期用途由“在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色,為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息?!弊兏鼮椤霸诔R?guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色,為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息,不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷?!?變更了產(chǎn)品技術(shù)要求。2023年06月07日 備案人住所由“浙江省杭州市莫干山路1418-66號2幢4層414室(上城科技工業(yè)基地)”變更為“浙江省杭州市上城區(qū)莫干山路1418-66號3幢4層401室(上城科技工業(yè)基地)”;生產(chǎn)地址由“浙江省杭州市上城區(qū)浙江省杭州市莫干山路1418-66號2幢4層414室(上城科技工業(yè)基地)”變更為“浙江省杭州市上城區(qū)莫干山路1418-66號3幢4層401室(上城科技工業(yè)基地)”。

生產(chǎn)地址:

浙江省杭州市上城區(qū)莫干山路141866號3幢4層401室(上城科技工業(yè)基地)

型號規(guī)格:

型號:PE、PECy7、APC 。規(guī)格:25人份/盒、 50人份/盒、 100人份/盒、200人份/盒。