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肺炎支原體抗體檢測試劑盒(膠體金法)

國產 有效 注冊 第三類
產品名稱:

肺炎支原體抗體檢測試劑盒(膠體金法)

注冊(備案)號:

國械注準20173401191

注冊人住所:

遷安高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)聚鑫街699號

批準(備案)日期:

2021-12-02

有效期至:

2027-06-28

結構及組成:

1.檢測卡。檢測卡由塑料板卡、硝酸纖維素膜、吸水紙和載金墊組成,內含兔抗肺炎支原體抗體、肺炎支原體抗原。2.干燥劑。

適用范圍:

本產品用于體外定性檢測人血清樣本中的肺炎支原體抗體。

生產地址:

遷安高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)聚鑫街699號

型號規(guī)格:

25人份盒,50人份盒。

產品儲存條件及有效期:

5~30℃保存,有效期18個月。

管理類別:

第三類

備注:

延續(xù)注冊說明書未發(fā)生變化,沿用原核發(fā)的說明書。