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股骨重建帶鎖髓內(nèi)釘器械箱

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

股骨重建帶鎖髓內(nèi)釘器械箱

注冊人名稱：

天津市威曼生物材料有限公司

注冊(備案)號：

津濱食藥監(jiān)械(準)字2014第1100005號

批準(備案)日期：

2014-03-03

有效期至：

2018-03-02

結(jié)構(gòu)及組成：

股骨重建器械包括:開孔器、快換手柄、擴髓器、手把、連接螺桿、L六角扳手、打入器手柄、打拔器、股骨導桿、螺栓、遠端定位架、定位桿鉆頭、定位桿鉆套、定位桿、定位塊、套管、軟組織分離器、定位栓、鉆頭、鉆套、導針、測深尺、絲錐、推進扳手、重建導桿、長套管、長軟組織分離器、導針測深尺、鉆頭限位器、限位器扳手、器械箱體。主要性能指標:1)股骨重建器械的表面應光滑平整,不得有裂紋、斑疤、鋒棱(刃口除外)、毛刺等缺陷。2)股骨重建器械的器械箱體應光滑、無毛刺等缺陷。其他性能指標詳見注冊產(chǎn)品標準《股骨重建帶鎖髓內(nèi)釘器械箱》

適用范圍：

該產(chǎn)品供骨科骨折手術(shù)安裝金屬帶鎖髓內(nèi)釘(股骨重建型帶鎖髓內(nèi)釘或股骨帶鎖髓內(nèi)釘)時使用。***

產(chǎn)品標準編號：

YZB/津濱0032-2014

生產(chǎn)地址：

靜海縣靜海城東天津天宇科技園科技大道19號

型號規(guī)格：

器械名稱規(guī)格 L d S B H開孔器 288 288±3 —— —— —— ——快換手柄 97 97±1 —— —— —— ——擴髓器 Φ7 450±1 Φ7+0.5 +0.1 —— —— ——Φ8 450±1 Φ8+0.5 +0.1 —— —— ——Φ9 450±1 Φ9+0.5 +0.1 —— —— ——Φ10 450±1 Φ10+0.5 +0.1 —— —— ——Φ11 450±1 Φ11+0.5 +0.1 —— —— ——Φ12 450±1 Φ12+0.5 +0.1 —— —— ——Φ13 2

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