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骨科外固定支架手術(shù)工具 External Fixation Instruments

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

骨科外固定支架手術(shù)工具 External Fixation Instruments

注冊人名稱：

Orthofix Srl

注冊(備案)號：

國械備20180144號

注冊人住所：

Via delle Nazioni, 9, 37012 Bussolengo - VR, Italy

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-02-07

結(jié)構(gòu)及組成：

詳見附頁(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1517967500615.docx)

適用范圍：

用于肢體的固定。

代理公司：

上海中智醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

浦東新區(qū)航頭鎮(zhèn)航川路50、52、56號26幢A101

變更情況：

型號或規(guī)格由“詳見附頁”變更為“請見附頁”(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1575953443721.docx)變更時間2019年12月12日；備案人名稱-中文由“/”變更為“奧瑟菲克斯公司”；代理人注冊地址由“浦東新區(qū)航頭鎮(zhèn)航川路50、52、56號26幢A101”變更為“上海市浦東新區(qū)航頭鎮(zhèn)航頭路166、168、170號5幢2層201、202室”變更時間2021年05月27日

生產(chǎn)地址：

Via delle Nazioni, 9, 37012 Bussolengo - VR, Italy

型號規(guī)格：

詳見附頁(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1517967500608.docx)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

第一類